GOMENOL RECTAL ENFANTS 75 mg, suppositoire, boîte de 6
Retiré du marché le : 14/09/2009
Dernière révision : 28/11/1996
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : GOMENOL
Source :
Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Liées à la voie d'administration : antécédents récents de rectites ou de rectorragies.
DECONSEILLE :
Allaitement : il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Liées à la voie d'administration : antécédents récents de rectites ou de rectorragies.
DECONSEILLE :
Allaitement : il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
MISES EN GARDE :
- Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées. En cas d'antécédent de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter la posologie et la durée de traitement préconisées. En cas d'antécédent de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
- En raison de la présence de goménol et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l'enfant.
- Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, et que le rythme d'administration et la posologie sont élevés.
- Liés à la voie d'administration : risque de toxicité locale, d'autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, et que le rythme d'administration et la posologie sont élevés.
Grossesse :
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
1 suppositoire matin et soir.
Mode d'administration :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration :
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
Mode d'administration :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration :
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
A VISEE ANTISEPTIQUE.
(R : système respiratoire).
Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.
(R : système respiratoire).
Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
Plaquette thermoformée (PVC/polyéthylène) de 6 suppositoires.